医療業界が成長を続けるにつれて、医療機器や医療機器は、過酷な化学物質、薬剤、温度に対応できるようさらに進化しています。医療用途に適切なシールを選択することは、デバイス全体のパフォーマンスにとって重要です。
医療用シールは、医療用ポンプ、IV コンポーネント、栄養補給装置、インプラント材料など、さまざまな用途に使用されています。医療用シールの目的は、人や機器の両方を有害な漏れから守ることです。これらは、液体または気体が汲み上げ、排出、移送、封じ込め、または分配されるときに適用されます。
医療機器に適切なシールを選択する際には、留意すべき要素が数多くあります。決定を下す際に考慮すべき主な要素をいくつか紹介します。
適切なエラストマー素材を選択してください。
適切なシールを選択するには、まず目の前の用途を理解する必要があります。接触の可能性、温度、動作、圧力、シールが持続する必要がある期間を考慮する必要があります。
医療用シールは、過酷な有毒化学物質に対する耐性を実証する必要があります。シールのエラストマー素材には特定の品質要件がある場合があります。耐薬品性に耐え、確実に耐薬品性を確保するには、シールが最高の性能と品質を備えたエラストマーで製造されていることが重要です。アップルラバーは、液状シリコーンゴム、バイトン® フッ素エラストマー、エセリンプロピレンを使用しています。これらのエラストマーは耐薬品性が向上し、優れた耐熱性と低いガス透過性を備えています。
生体適合性に注意してください。
医療機器は常に生体組織と接触するとは限りません。ただし、デバイスやシールが人間の組織や、体液、薬物、医療用液体などの他の重要な物質に接触する場合は、シーリング化合物の生体適合性に注意することが重要です。
生体適合性とは、材料の特性が生物学的に適合し、生体組織に対して反応や応答を引き起こさないことを意味します。医療用途で反応が起こらないようにするには、シールの生体適合性を評価し、用途の種類と機能に基づいて材料を選択することが重要です。
材料によっては不純物が含まれている場合があります。
シール材の不純物を考慮することが常に重要です。時間が経つと、有毒物質や発がん性物質を含む不純物がシールから浸出する可能性があります。デバイスやシールが人間の組織と直接接触し、場合によっては埋め込まれている医療用途では、材料の潜在的な毒性を認識することが非常に重要です。このため、エンジニアは不純物がほとんど、またはまったく含まれていないシーリング材料を選択する必要があります。
同じ観点から、材料を滅菌する必要があるかどうかに注意することが重要です。生体組織との接触を伴う用途では、感染を防ぐために医療機器全体が滅菌されている必要があります。
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投稿時間: 2022 年 3 月 2 日